QUYẾT ĐỊNH

Về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
của Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/20 16;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP tại văn bản số 471/TCTD-TTKNCN đề ngày 23/09/2024 về việc dừng hoạt động và nộp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với hoạt động “Dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc”;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 491/ĐKKDD-BYT ngày 22/10/2020 của Bộ Y tế cấp cho Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP, cụ thể như sau:

1. Địa chỉ trụ sở chính: số 12 Ngô Tất Tố, phường Văn Miếu, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.

2. Địa điểm kinh doanh: Trung tâm nghiên cứu và phát triển khoa học công nghệ dược: số 12 Ngô Tất Tố, phường Văn Miếu, quận Đống Đa, thành phố HàNội (Thử thuốc trên lâm sàng để nghiên cứu tương đương sinh học); số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội (Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc).

3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Đặng Kiều Hưng

+ Trình độ chuyên môn: Dược sĩ đại học

+ Chứng chỉ hành nghề dược số: 00369/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 01/7/2013.

4. Phạm vi kinh doanh: Dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Điều 2. Lý do thu hồi Giấy chứng nhận: Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP có văn bản chấm dứt hoạt động và nộp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với hoạt động “Dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc”;

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành; Quyết định số 4378/QĐ-BYT ngày 22/10/2020 của Bộ Y tế về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP hết hiệu lực.

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Tổng giám đốc Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP; Giám đốc Sở Ytế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./